Teknologi Kantong Aseptik pada Katup untuk Produk Semprotan Farmasi dan Medis Steril dengan Pengeluaran Bebas Kontaminasi dan Pengukuran yang Tepat
Pastikan standar keamanan dan efektivitas tertinggi dengan Bag on Valve aseptik kami, sebuah sistem pengemasan steril utama yang direkayasa untuk aplikasi medis dan farmasi yang paling menuntut.
BOV kelas medis canggih ini diproduksi di lingkungan ruang bersih bersertifikasi, menyediakan solusi Pengeluaran bebas kontaminasi yang tersegel secara hermetis untuk semprotan hidung, pembersih luka, kabut mata, dan terapi steril lainnya. Inti dari sistem ini adalah kantong yang dapat dilipat yang telah disterilkan sebelumnya yang mempertahankan sterilitas produk dari pengisian hingga seluruh siklus hidup produk, sepenuhnya mengisolasi formulasi dari propelan.
Penghalang kritis ini melindungi senyawa obat yang sensitif dan menjaga sterilitas, sementara Katup pengukuran presisi terintegrasi memberikan dosis yang akurat dan konsisten dengan setiap aktuasi, yang sangat penting untuk keselamatan pasien dan efektivitas pengobatan. sistem BOV aseptik kami mendukung pengoperasian 360 derajat, memungkinkan pasien untuk memberikan obat dalam posisi apa pun tanpa mengorbankan kinerja.
Dengan memilih teknologi Bag on Valve khusus ini, Anda berinvestasi dalam solusi pengemasan yang memenuhi standar peraturan yang ketat, mengurangi risiko kontaminasi, dan menyediakan profesional perawatan kesehatan dan pasien dengan sistem pengiriman yang andal, steril, dan mudah digunakan untuk perawatan medis kritis.
- Sistem Bag on Valve aseptik diproduksi di ruang bersih ISO Kelas 7 atau lebih baik.
- Menyediakan sistem pengemasan steril yang terjamin dari titik pengisian hingga penggunaan akhir.
- Memastikan Pengeluaran bebas kontaminasi untuk formulasi farmasi yang sensitif.
- Menampilkan Katup pengukuran presisi yang sangat akurat untuk dosis terapeutik yang konsisten.
- Ini BOV kelas medis divalidasi untuk metode sterilisasi seperti iradiasi gamma.
Skenario Aplikasi Khusus
Seorang pasien membutuhkan semprotan hidung saline steril untuk perawatan pasca operasi. Dengan menggunakan produk dengan sistem Bag on Valve aseptik kami, mereka dapat memberikan semprotan dengan percaya diri, mengetahui larutan tetap steril di dalam kantong yang tersegel secara hermetis. Mereka dapat menggunakannya dengan nyaman sambil berbaring atau duduk, menerima dosis steril yang tepat yang sama setiap saat.
Lantai Produksi Pabrik
Produksi BOV kelas medis ini adalah bukti presisi dan kemurnian. Itu terjadi di dalam ruang bersih ISO Kelas 7 di mana personel mengenakan pakaian steril lengkap. Sistem perakitan otomatis, yang ditempatkan di dalam tudung aliran laminar, menangani komponen kantong dan katup yang telah disterilkan sebelumnya. Proses crimping dikontrol dan divalidasi dengan cermat. Setiap sistem BOV aseptik diuji integritasnya 100% menggunakan metode canggih seperti deteksi kebocoran helium untuk memastikan penghalang sterilitas tetap tidak terganggu.
Pengepakan dan Pengangkutan
Untuk menjaga integritas steril, katup yang dirakit dikemas dalam kemasan penghalang steril dua lapis. Kantong bagian dalam adalah kantong steril, dan bagian luar adalah kantong pelindung, keduanya disegel di dalam ruang bersih. Ini kemudian dikemas dalam karton berlabel yang disegel dan dikirimkan dalam kondisi terkontrol untuk memastikan mereka tiba di pengisi dengan status steril yang divalidasi.
FAQ
1. Metode sterilisasi apa yang kompatibel dengan sistem Bag on Valve aseptik ini?
Sistem Bag on Valve aseptik kami dirancang agar kompatibel dengan metode sterilisasi terminal seperti Iradiasi Gamma dan gas Etilen Oksida (EtO), dengan dukungan validasi penuh tersedia.
2. Bagaimana Anda menjamin sistem pengemasan steril di seluruh rantai pasokan?
Kami menjamin sistem pengemasan steril melalui manufaktur ruang bersih yang terkontrol, kemasan penghalang steril yang divalidasi, dan dengan menyediakan sertifikat sterilisasi dan kesesuaian dengan setiap batch.
3. Dokumentasi apa yang disediakan untuk pengajuan peraturan untuk BOV kelas medis?
Untuk BOV kelas medis kami, kami menyediakan File Induk Perangkat (DMF) atau Dossier Teknis yang komprehensif, bersama dengan sertifikat analisis dan biokompatibilitas, untuk mendukung pengajuan peraturan Anda dengan badan seperti FDA dan EMA.
4. Bagaimana sistem memastikan pengeluaran bebas kontaminasi hingga dosis terakhir?
Pengeluaran bebas kontaminasi dipastikan oleh kantong yang disegel secara hermetis yang hanya tertekan saat diaktifkan, mencegah masuknya kontaminan dan melindungi produk hingga kantong benar-benar kosong.
5. Berapa akurasi dosis dari katup pengukuran presisi?
Katup pengukuran presisi direkayasa untuk akurasi tinggi, biasanya mencapai toleransi volume dosis dalam ±5% atau lebih baik, yang sangat penting untuk efektivitas dan keamanan produk farmasi.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
